《严政》是好企业的利好
——新三板企业《鹏海制药》董事长赵国庆谈10.8 新政
就在大多数人还在朋友圈里惆怅2017年所有法定假日已经用完的时候。
10月8日晚， 中共中央办公厅，国 务 院办公室发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 一石激起千层浪，这条重磅新闻引起了业界内外的热烈关注。
雄安板块新三板企业《鹏海制药》董事长赵国庆，专门就《新政》对本站记者阐述了他的解读。
[新规]注射剂，生死时速
《意见》中第十一条，第二十五条均指向注射剂，明确：口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市;肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市;力争用5-10年，对已上市的药品注射剂进行再评价。
意思很明显：存量已满，剩下的，就是安全性再评价，大家靠质量稳定性“优胜劣汰”吧。
[记]新规中对注射剂监管变严，要求药品的注射剂需要做再评价工作，提到对于大容量注射剂、小容量注射剂、注射用剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。
[赵] 我们一直认为，一切“严政”，严格的规范和严格规则，对认真做事， 脚踏实地砥砺前行的企业都是一次洗礼， 我把它看作一个利好， 我认为这是医药改革的春天。
我国的注射液产业，特别是基础型输液，的确跟全世界一样， 面临着巨大的供过于求的现象， 面临着去产能的压力， 这不是今天才开始的， 从14年开始整个行业的整体营收就在不停的下滑， 不断有小企业关停， 我想，这应该就是国家在这样一个重要文件多次提到注射液审批的大背景。
《新政》一出， 10月9日上班，我们就组织公司董监高认真学习和研读了整个文件。
我们发现，这是中国医药改革的春天，也是我们鹏海制药的春天，我们也深深的感到庆幸，鹏海在2014年预见了注射液行业大变局的到来，并通过3年的时间， 以最坚定的信念，克服种种困难，实现了战略的转型升级， 从一家只能覆盖方圆几百里的基础型输液产品生产商，升级为覆盖全国的治疗型注射液产品的生产研发销售为一体的企业，并在呼吸道疾病的细分领域成为全国先进。
所以，当我们再来看这个新政。 拿我们自己的企业为例。
鹏海的主打产品塑瓶氨溴索注射液是医药市场上独一规格的氨溴索注射液产品型号，生产工艺获得了国家《实用新型专利证书》，《塑瓶装盐酸氨溴索葡萄糖注射液产业化技术研究》荣获国内领先的《河北省科学技术成果奖》，临床的有效性和评价都有知名医药专家在成果评价报告中有阐述。
监管变严，其他厂商同属的药品进入门槛变高，使得我们更加有信心在细分领域精耕细作，加大技术投入， 提高质量， 做大做强。 我们的产品市场存量每年达到6-7亿瓶，是客观存在的。 新规真切的给了我们更上一层楼的信心和空间。
[新规]药代卖药 按“非法经营药品”查处
影响百万人命运的“药代备案制”，终于有了进一步的概念说明和细化政策。《意见》明确：医药代表负责药品学术推广，向医务人员介绍药品知识，听取临床使用的意见建议。医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案。
在禁止医药代表承担药品销售任务这一点上，国家的态度异常坚定：以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。
今后，“药代卖药”将成为谬论和历史。
[记]关于取消医药代表这个规定，您是怎么看的?
[赵]关于这一点，我们生产企业也是切身感受深刻， 14年以前，我们主要生产基础型输液产品的时候，我们所有的产品都是通过经销公司这一途径来实现的。 作为生产厂家， 我们每年做一个多亿的营业额，可是利润非常有限。 在战略调整的过程中， 营销模式的调整，我们也算是预见了大势所向， 在过去两年里，我们利用主营新产品的调整和推进，在商业模式上逐步从经销商模式向直销模式过渡 ， 2017年， 我们最大的管理成本就是直销团队的扩大， 正规市场活动频次的增加，鹏海逐步在各大省会城市设立直接办事处， 积极利用两票制， 大大缩短了医药流通环节， 降低了成本。 鹏海近几年在营业额持平的情况下， 利润大幅惊人提升， 除了产品的优势，这个营销模式的转变也是功不可没，我相信很多同行跟我有相同的感受
同时，鹏海也希望借助自己新三板挂牌企业的优势， 通过资本并购的形式，可以并购一部分资质良好的， 营销公司等等，来补充我们能力。
从整个行业看， 医药代表的取消， 可以使更多认真做事的医药企业， 留出时间，留出空间来进行市场化的推广和运营，对我们整个中国医药品牌化都是一个大大的利好。
[记]所以， 总的来看， 你是看好这个新规的?
[赵]新规说明国家要通过制定严格的标准来提高保护有技术优势的药品生产企业，下定决心打击劣币驱逐良币的行业现象。 我认为这不仅是中国医药改革的春天，也是鹏海这样企业的春天，
鹏海一直坚定《心怀天下健康，志存高远品质》的信念， 用最大的诚意经营企业，希望引领治疗型注射液的创新，质量， 在细分领域先做最好的学生，再做最好的老师， 对信任我们的医疗专家负责，对信任鹏海的消费者和投资人负责， 鹏海现在拥有世界最顶级的设备和工艺研发团队， 我们有信心通过有关部门最严厉的考核。到目前鹏海今年的业绩目标已经基本达成了，有些订单来不及生产。 今年九月， 鹏海刚刚结束了一轮定向增发，大部分都被公司董监高增持了。
就在我们准备撸起袖子大干一场的时候，我们感觉新政就像一支强心剂， 所以，我还是那句话： 严政，是好企业的利好。
[记]谢谢赵总， 祝您的企业越办越好
[赵]谢谢!
